ISO 19980:2005 Instrumentos oftálmicos - Topógrafos corneales normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional es aplicable a instrumentos, sistemas y métodos destinados a medir la forma de la superficie de la córnea del ojo humano. NOTA Las medidas pueden ser de curvatura de la superficie en áreas locales, medidas topográficas tridimensionales de la superficie u otros parámetros más globales utilizados para caracterizar la superficie. No es aplicable a instrumentos oftálmicos clasificados como oftalmómetros. Esta Norma Internacional define ciertos términos que son específicos de la caracterización de la forma corneal de manera que puedan ser estandarizados en todo el campo del cuidado de la visión y tengan un significado común para todos aquellos que tengan ocasión de participar en esta área. Esta norma internacional especifica los requisitos mínimos para instrumentos y sistemas que entran en la clase de topógrafos corneales. Especifica pruebas y procedimientos que verificarán que un sistema o instrumento cumpla con la norma y por lo tanto califique como topógrafo corneal en el sentido de esta Norma Internacional. Especifica ciertas pruebas y procedimientos que permitirán verificar las capacidades de los sistemas que superan el mínimo requerido para los topógrafos corneales.

ISO 19980:2005 Documento de referencia

IEC 60601-1:1988 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad