EN ISO 11608-1:2012
Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 1: Sistemas de inyección con agujas.

Estándar No.

EN ISO 11608-1:2012

Fecha de publicación

2012

Organización

European Committee for Standardization (CEN)

Estado

Remplazado por

EN ISO 11608-1:2015

Ultima versión

EN ISO 11608-1:2022

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 11608 especifica los requisitos y métodos de prueba para sistemas de inyección basados en agujas (NIS) destinados a ser utilizados con agujas y con contenedores reemplazables o no reemplazables. Los contenedores cubiertos en esta parte de la Norma ISO 11608 incluyen sistemas basados en jeringas y cartuchos monodosis y multidosis, llenados por el fabricante o por el usuario final.

EN ISO 11608-1:2012 Historia

• 2022 EN ISO 11608-1:2022 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 1: Sistemas de inyección con agujas (ISO 11608-1:2022)
• 2015 EN ISO 11608-1:2015 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 1: Sistemas de inyección con agujas.
• 2012 EN ISO 11608-1:2012 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 1: Sistemas de inyección con agujas.
• 2000 EN ISO 11608-1:2000 Inyectores de pluma para uso médico. Parte 1: Inyectores de pluma. Requisitos y métodos de prueba ISO 11608-1: 2000.