YY/T 0567.4-2011 (Versión en inglés)

Alcance: Esta parte de YY/T 0567 especifica los requisitos básicos para el proceso de limpieza in situ (CIP) de las superficies de contacto con el producto de los equipos utilizados para producir productos para el cuidado médico de acuerdo con procesos asépticos, y proporciona orientación para la identificación, validación, operación y control. . Esta sección se aplica a los procesos que utilizan agentes de limpieza en superficies internas de equipos diseñados para ser compatibles con CIP y que pueden entrar en contacto con el producto. Esta sección no se aplica al proceso de desarmar el equipo y limpiarlo en una máquina de limpieza. Esta sección no reemplaza ni reemplaza los requisitos reglamentarios nacionales, como las buenas prácticas de fabricación (GMP) y/o los requisitos farmacéuticos pertenecientes a un país o región específicos.

YY/T 0567.4-2011 Documento de referencia

GB/T 19003 Ingeniería de software. Directrices para la aplicación de GB/T 19001-2000 al software informático.
YY/T 0567.1 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 1: Requisitos generales*， 2013-10-21 Actualizar

2011 YY/T 0567.4-2011 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Parte 4: Tecnologías de limpieza in situ