AS ISO 10993.11:2002
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Pruebas de toxicidad sistémica

Estándar No.

AS ISO 10993.11:2002

Fecha de publicación

2002

Organización

Standard Association of Australia （SAA）

Estado

Remplazado por

AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005

Ultima versión

AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005

Alcance

Especifica metodologías para la evaluación del potencial de toxicidad sistémica de dispositivos médicos que liberan componentes en el cuerpo.

AS ISO 10993.11:2002 Documento de referencia

• ISO 10993-1:1992 Evaluación biológica de equipos médicos; parte 1: orientación sobre la selección de pruebas
• ISO 10993-2:1992 
• ISO 10993-3:1992 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción.

AS ISO 10993.11:2002 Historia

• 1970 AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Pruebas de toxicidad sistémica
• 2002 AS ISO 10993.11:2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Pruebas de toxicidad sistémica