AS ISO 10993.11:2002
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Pruebas de toxicidad sistémica

Estándar No.
AS ISO 10993.11:2002
Fecha de publicación
2002
Organización
Standard Association of Australia （SAA）
Estado
Remplazado por
AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005
Ultima versión
AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005
 
Alcance
Especifica metodologías para la evaluación del potencial de toxicidad sistémica de dispositivos médicos que liberan componentes en el cuerpo.

AS ISO 10993.11:2002 Documento de referencia

  • ISO 10993-1:1992 Evaluación biológica de equipos médicos; parte 1: orientación sobre la selección de pruebas
  • ISO 10993-2:1992 Evaluación biológica de dispositivos médicos; parte 2: requisitos de bienestar animal
  • ISO 10993-3:1992 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción.

AS ISO 10993.11:2002 Historia

estándares y especificaciones

UNI EN ISO 10993-11:1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Pruebas de toxicidad sistémica. BS EN ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Pruebas de toxicidad sistémica AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Pruebas de toxicidad sistémica BS EN ISO 10993-11:1996 Evaluación biológica de dispositivos médicos-Pruebas de toxicidad sistémica SANS 10993-11:2003 biológica de dispositivos médicos Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica CNS 14393-11-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica CAN/CSA-ISO 10993.11-1998(R2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica CAN/CSA-ISO 10993.11-1998(C2002 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica SANS 10993-11:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica


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