DS/EN ISO 14160:2011
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización

Alcance: Esta norma internacional especifica los requisitos para la caracterización de un agente esterilizante químico líquido y para el desarrollo, validación, control de proceso y seguimiento de la esterilización mediante agentes esterilizantes químicos líquidos de dispositivos médicos de un solo uso que comprenden, en su totalidad o en parte, materiales de origen animal. Esta norma internacional cubre el control de los riesgos derivados de la contaminación con bacterias y hongos mediante la aplicación de un proceso de esterilización química líquida. Los riesgos asociados con otros microorganismos pueden evaluarse utilizando otros métodos (ver Nota 1). Esta norma internacional no es aplicable a materiales de origen humano.

DS/EN ISO 14160:2011 Historia

2021 DS/EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud – Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados – Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
2011 DS/EN ISO 14160:2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
0000 DS/EN ISO 14160:1998