DIN EN ISO 14160:2011
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización

Estándar No.
DIN EN ISO 14160:2011
Fecha de publicación
2011
Organización
German Institute for Standardization
Estado
 2018-05
Remplazado por
DIN EN ISO 14160:2018
Ultima versión
DIN EN ISO 14160:2011
DIN EN ISO 14160:2018
DIN EN ISO 14160:2021-11
Reemplazar
DIN EN ISO 14160:1998 DIN EN ISO 14160:2009
Alcance
Esta norma internacional especifica los requisitos para la caracterización de un agente esterilizante químico líquido y para el desarrollo, validación, control de proceso y seguimiento de la esterilización mediante agentes esterilizantes químicos líquidos de dispositivos médicos de un solo uso que comprenden, en su totalidad o en parte, materiales de origen animal. .

DIN EN ISO 14160:2011 Documento de referencia

  • ISO 10012 Sistemas de gestión de mediciones: requisitos para procesos de medición y equipos de medición.
  • ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*2018-08-01 Actualizar
  • ISO 11737-1 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos. Enmienda 1.*2021-05-19 Actualizar
  • ISO 13408 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 7: Procesos alternativos para dispositivos médicos y productos combinados*2012-08-01 Actualizar
  • ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
  • ISO 22442-2 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 2: Controles de abastecimiento, recolección y manipulación.*2020-09-15 Actualizar

DIN EN ISO 14160:2011 Historia

  • 2021 DIN EN ISO 14160:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
  • 2018 DIN EN ISO 14160:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
  • 2011 DIN EN ISO 14160:2011 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización
  • 0000 DIN EN ISO 14160:2009
  • 0000 DIN EN ISO 14160:1998
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Agentes esterilizantes químicos líquidos para dispositivos médicos de un solo uso que utilizan tejidos animales y sus derivados - Requisitos para la caracterización, desarrollo, validación y control de rutina de un programa de esterilización



© 2024 Reservados todos los derechos.