EN ISO 23640:2011
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro [Reemplazada: CEN EN 13640]

Estándar No.

EN ISO 23640:2011

Fecha de publicación

2011

Organización

European Committee for Standardization (CEN)

Estado

 2013-02

Remplazado por

EN ISO 23640:2013

Ultima versión

EN ISO 23640:2015

Alcance

Esta norma internacional es aplicable a la evaluación de la estabilidad de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, incluidos reactivos, calibradores, materiales de control, diluyentes, tampones y kits de reactivos, después llamados reactivos IVD. Esta norma internacional también se puede aplicar a dispositivos de recolección de muestras que contienen sustancias. y

EN ISO 23640:2011 Historia

• 2015 EN ISO 23640:2015 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro (ISO 23640:2011).
• 2013 EN ISO 23640:2013
• 2011 EN ISO 23640:2011 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Evaluación de la estabilidad de reactivos de diagnóstico in vitro [Reemplazada: CEN EN 13640]