DS/EN 60601-1-10:2008
Equipos eléctricos médicos - Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos de circuito cerrado

Estándar No.
DS/EN 60601-1-10:2008
Fecha de publicación
2008
Organización
Danish Standards Foundation
Estado
 2021-07
Remplazado por
DS/EN 60601-1-10:2021
Ultima versión
DS/EN 60601-1-10:2021
 
Alcance
Esta Norma Internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL de los EQUIPOS ELÉCTRICOS MÉDICOS y los SISTEMAS ELÉCTRICOS MÉDICOS, en adelante denominados EQUIPOS ME y SISTEMAS ME. Esta norma colateral especifica los requisitos para el desarrollo (análisis, diseño, VERIFICACIÓN y VALIDACIÓN) de un CIERRE FISIOLÓGICO. -CONTROLADOR DE BUCLE (PCLC) como parte de un SISTEMA DE CONTROL DE BUCLE CERRADO FISIOLÓGICO (PCLCS) en EQUIPOS ME y SISTEMAS ME para controlar una VARIABLE FISIOLÓGICA. NOTA UNA VARIABLE FISIOLÓGICA puede ser una química corporal (por ejemplo, electrolitos, glucosa en sangre), una propiedad (por ejemplo, temperatura del PACIENTE, electrofisiológica, hemodinámica) o una

DS/EN 60601-1-10:2008 Historia

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estándares y especificaciones

IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 CSV Equipos eléctricos médicos - Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos de circuito cerrado GSO IEC 60601-1-10:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos de circuito cerrado BS EN 60601-1-10:2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos de circuito cerrado. IEC 60601-1-10:2007 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos de circuito cerrado EN 60601-1-10:2008 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos de circuito cerrado. SANS 60601-1-10:2009 Equipos eléctricos médicos Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos de circuito cerrado IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013 CSV Equipos eléctricos médicos - Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos de circuito cerrado CAN/CSA-C22.2 No.60601-1-10-2009(R2020 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos de circuito cerrado IEC 60601-1-10:2007/AMD 2:2020 Equipos eléctricos médicos. Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos de circuito cerrado.


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