DS/EN 868-8:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 8: Recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conformes a EN 285. Requisitos y métodos de prueba.
Esta parte de EN 868 proporciona métodos de prueba y valores para contenedores reutilizables utilizados como sistemas de barrera estériles destinados a mantener la esterilidad de dispositivos médicos esterilizados terminalmente hasta el punto de uso. Estos contenedores están destinados a ser utilizados en esterilizadores de vapor que cumplen con EN 285.NOTA 1 La necesidad de un material de embalaje dentro del contenedor está determinada por los fabricantes y usuarios. Esta parte de EN 868 solo introduce requisitos de rendimiento y métodos de prueba que son específicos de los productos cubiertos por esta parte de EN 868 pero no agrega ni modifica los requisitos generales especificados en EN ISO 11607-1. Como tal, los requisitos particulares en
DS/EN 868-8:2009 Historia
2009DS/EN 868-8:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 8: Recipientes de esterilización reutilizables para esterilizadores de vapor conformes a EN 285. Requisitos y métodos de prueba.