EN ISO 11615:2012 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información sobre medicamentos regulados (ISO 11615:2012)
Esta norma internacional establece definiciones y conceptos y describe elementos de datos y sus relaciones estructurales, que son necesarios para la identificación única y la descripción detallada de los medicamentos. En conjunto, las normas enumeradas en la introducción definen, caracterizan e identifican de manera única los productos medicinales regulados para uso humano durante todo su ciclo de vida, es decir, desde el desarrollo hasta la autorización. poscomercialización y renovación o retirada del mercado, cuando corresponda. Además, para respaldar el intercambio exitoso de información en relación con la identificación y caracterización única de los medicamentos, se incluye el uso de otros estándares normativos de mensajería IDMP, que deben aplicarse en el contexto de esta Norma Internacional.
EN ISO 11615:2012 Documento de referencia
ISO 11238 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información regulada sobre sustancias
ISO 11239 Informática de la salud. Identificación de medicamentos. Elementos y estructuras de datos para la identificación única e intercambio de información regulada sobre formas farmacéuticas de dosis, unidades de presentación, vías de administración y…
ISO 11240 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de unidades de medida
ISO 11616 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información sobre productos farmacéuticos regulados
ISO 21090 Informática de la salud: tipos de datos armonizados para el intercambio de información
ISO 3166-1 Códigos para la representación de nombres de países y sus subdivisiones. Parte 1: Código de país
ISO 639-2 Códigos para la representación de nombres de idiomas - Parte 2: Código Alpha-3
ISO 8601 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas
ISO/IEC 5218 Tecnología de la información. Códigos para la representación de los sexos humanos.
EN ISO 11615:2012 Historia
2022EN ISO 11615:2017/A1:2022 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información sobre medicamentos regulados - Enmienda 1 (ISO 11615:2017/Amd 1:2022)
2021EN ISO 11615:2017/prA1:2021 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información sobre medicamentos regulados - Enmienda 1 (ISO 11615:2017/DAM 1:2021)
2017EN ISO 11615:2017 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información sobre medicamentos regulados
2012EN ISO 11615:2012 Informática sanitaria - Identificación de medicamentos - Elementos y estructuras de datos para la identificación única y el intercambio de información sobre medicamentos regulados (ISO 11615:2012)