DIN EN ISO 11608-3:2013 Sistemas de inyección con aguja para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 3: Envases terminados (ISO 11608-3:2012); Versión alemana EN ISO 11608-3:2012 normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 11608 especifica las consideraciones funcionales y de diseño para los contenedores que se utilizarán con sistemas de inyección con aguja (NIS) que cumplen las especificaciones de la Norma ISO 11608-1. Es aplicable a envases monodosis y multidosis (ya sea llenados por el fabricante o por el usuario final) que pueden entregarse al usuario final integrados en el NIS o ensamblados con el NIS en el momento de su uso.

DIN EN ISO 11608-3:2013 Documento de referencia

ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
ISO 11040-3 Jeringas precargadas - Parte 3: Sellos para cartuchos de anestésico local dental
ISO 11608-1 Sistemas de inyección con agujas para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 1: Sistemas de inyección con agujas.*， 2022-04-07 Actualizar
ISO 11608-2 Sistemas de inyección con aguja para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 2: Agujas para pluma de doble punta.*， 2022-04-07 Actualizar
ISO 13926-1:2004 Sistemas de pluma - Parte 1: Cilindros de vidrio para inyectores de pluma para uso médico

2022 DIN EN ISO 11608-3:2022-09 Sistemas de inyección con aguja para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 3: Recipientes y vías de fluido integradas (ISO 11608-3:2022); Versión alemana EN ISO 11608-3:2022
2022 DIN EN ISO 11608-3:2022 Sistemas de inyección con aguja para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 3: Recipientes y vías de fluido integradas (ISO 11608-3:2022).
1970 DIN EN ISO 11608-3 E:2020-05
2013 DIN EN ISO 11608-3:2013 Sistemas de inyección con aguja para uso médico. Requisitos y métodos de prueba. Parte 3: Envases terminados (ISO 11608-3:2012); Versión alemana EN ISO 11608-3:2012
2000 DIN EN ISO 11608-3:2001 Inyectores de pluma para uso médico – Parte 3: Cartuchos terminados – Requisitos y métodos de prueba