BS EN ISO 11980:2012
Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. Guía para investigaciones clínicas.
- Estándar No.
- BS EN ISO 11980:2012
- Fecha de publicación
- 2012
- Organización
- British Standards Institution (BSI)
- Estado
- 2025-07
- Remplazado por
- BS EN ISO 11980:2025
- Ultima versión
- BS EN ISO 11980:2025
- Reemplazar
- BS EN ISO 11980:2009
- Alcance
- Esta Norma Internacional proporciona orientación sobre la seguridad y el desempeño de las investigaciones clínicas (IC) de lentes de contacto y productos para su cuidado. Cabe destacar que esta Norma Internacional busca armonizar los requisitos reglamentarios reconocidos a nivel mundial para las investigaciones clínicas, a fin de cumplir con los requisitos de comercialización y etiquetado de lentes de contacto y productos para su cuidado. Sin embargo, los requisitos nacionales varían considerablemente. Independientemente de cualquier requisito legal estipulado en las prácticas o regulaciones nacionales, estos prevalecerán sobre esta Norma Internacional.
BS EN ISO 11980:2012 Documento de referencia
- ISO 14155 Investigación clínica de dispositivos médicos para sujetos humanos — Buenas prácticas clínicas*， 2026-03-23 Actualizar
- ISO 14534 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Requisitos fundamentales
- ISO 18369-1 Óptica oftálmica. Lentes de contacto. Parte 1: Vocabulario, sistema de clasificación y recomendaciones para las especificaciones de etiquetado. Enmienda 1.*， 2017-08-23 Actualizar
BS EN ISO 11980:2012 Historia
- 2025 BS EN ISO 11980:2025 Oftalmología óptica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. Requisitos y orientación para investigaciones clínicas
- 2012 BS EN ISO 11980:2012 Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. Guía para investigaciones clínicas.
- 2009 BS EN ISO 11980:2009 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas
- 1998 BS EN ISO 11980:1998 Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. Guía para investigaciones clínicas.
estándares y especificaciones
UNI EN ISO 11980:2013 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas
KS P ISO 11980:2006 Óptica oftálmica－Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto－Guía para investigaciones clínicas
ISO 11980:1997 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas
prEN ISO 11980 rev Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. Guía para investigaciones clínicas.
DS/EN ISO 11980:2013 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas
EN ISO 11980:2012 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas
UNI EN ISO 11980:2009 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas
ISO 11980:2012 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas
BS EN ISO 11980:2009 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas
UNI EN ISO 11980:1998 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas