ASTM D7225-13
Guía estándar para la eficiencia de la limpieza de la sangre de detergentes y lavadoras desinfectadoras

Estándar No.

ASTM D7225-13

Fecha de publicación

2013

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM D7225-13(2019)e1

Ultima versión

ASTM D7225-13(2019)e1

Alcance

4.1 Importancia&#—La sangre seca representa un desafío importante para la limpieza de instrumentos quirúrgicos. Los componentes solubles en agua de la sangre se vuelven fácilmente insolubles cuando se exponen al calor, soluciones químicas o al tiempo a temperatura ambiente. El componente insoluble en agua de la sangre es la fibrina que se acumula durante la coagulación. Estas proteínas se unen con bastante facilidad a las superficies de los instrumentos quirúrgicos, lo que dificulta su eliminación incluso con la ayuda de agentes de limpieza químicos. Los instrumentos contaminados con residuos de sangre después del reprocesamiento representan una amenaza importante de infección para los trabajadores sanitarios y los pacientes. Los centros sanitarios suelen emplear el uso de lavadores de instrumentos automatizados. Estos dispositivos combinan acción mecánica junto con agentes de limpieza químicos en un ciclo de limpieza por etapas diseñado para limpiar a fondo los instrumentos quirúrgicos. Para funcionar correctamente, estas máquinas deben funcionar con la eficiencia mecánica específica y entregar los agentes químicos de limpieza correctos a la temperatura correcta, en la dosis correcta y durante el período de tiempo correcto. Los fabricantes de lavadoras automáticas y de detergentes de limpieza deben evaluar el rendimiento de sus productos utilizando un sustituto para instrumentos quirúrgicos manchados de sangre. Los resultados de las pruebas de rendimiento se utilizarán para mejorar el diseño del producto y para validar el rendimiento de su producto según diversos requisitos reglamentarios. 4.2 Uso&#—El uso regular y periódico de la prueba de suciedad en sangre es un desafío sistémico para el funcionamiento de una lavadora automática. Para desafiar adecuadamente el dispositivo de limpieza, la prueba debe ser análoga a la suciedad de sangre seca, al sustrato de acero inoxidable y a las barreras físicas que presentan los instrumentos quirúrgicos. Estas barreras físicas incluyen la cerradura de caja o articulación pivotante de un instrumento articulado, las puntas dentadas y las hendiduras de los instrumentos quirúrgicos. En el cupón de prueba, los componentes de la sangre son similares al estado de la sangre seca en los instrumentos. Al utilizar un cupón de acero inoxidable ranurado, el sustrato es similar al de los instrumentos de acero inoxidable. Al montar el cupón sucio en un soporte de plástico, se representan las barreras físicas representadas por grietas y hendiduras de instrumentos (por ejemplo, cerraduras de cajas). Los usuarios reciben una guía de interpretación que les ayuda a interpretar resultados que no son óptimos. Por ejemplo, si no se elimina la capa de fibrina de la suciedad sanguínea (que es insoluble en agua) indica un problema con los agentes químicos de limpieza. No eliminar uniformemente la suciedad de hemoglobina indica una falla mecánica. No eliminar la suciedad indica una falla mecánica catastrófica o configuraciones inapropiadas para la etapa de enjuague inicial. Como desafío estandarizado, la prueba proporciona un medio reproducible para que el fabricante de lavadoras y el fabricante de detergentes comparen nuevos diseños y formulaciones con los existentes dentro de su propia línea de productos, así como con los de otros en el mercado. Con el fin de enviar sus instrucciones de uso, la prueba proporciona un medio para validar el rendimiento de su producto con un dispositivo que es un sustituto de los dispositivos que sus productos utilizarán para limpiar en el entorno práctico. Esta prueba de validación se puede utilizar como parte de cualquier documentación necesaria para presentaciones y registros reglamentarios. 1.1 Esta guía se basa en una prueba de suelo estandarizada que se correlaciona con la sangre coagulada adecuada para pruebas de detección y la evaluación de la eficiencia de limpieza de las lavadoras desinfectadoras utilizadas para el reprocesamiento de instrumentos quirúrgicos. Esta guía trata estrictamente de la limpieza y no describe ningún método relacionado con la desinfección. Ver los documentos referenciados

ASTM D7225-13 Documento de referencia

• ANSI/AAMI ST79 
• ANSI/AAMI ST81 
• ASTM D2960 Método de prueba estándar de prueba de lavado controlado utilizando telas y electrodomésticos con suciedad natural
• ASTM D3050 Guía estándar para medir la eliminación de suciedad de tejidos con suciedad artificial
• ASTM D4008 Método de prueba estándar para medir las propiedades antideposición de suciedad de los detergentes para ropa (no apto para clasificación de detergentes)
• ASTM D4265 Guía estándar para evaluar el rendimiento de la eliminación de manchas en el lavado doméstico
• ASTM D4488 Guía estándar para probar el rendimiento de limpieza de productos destinados a su uso en pisos resilientes y paredes lavables
• ASTM D5343 Guía estándar para evaluar el rendimiento de limpieza de limpiadores de baldosas cerámicas

ASTM D7225-13 Historia

• 2019 ASTM D7225-13(2019)e1 Guía estándar para la eficiencia de la limpieza de la sangre de detergentes y lavadoras desinfectadoras
• 2013 ASTM D7225-13 Guía estándar para la eficiencia de la limpieza de la sangre de detergentes y lavadoras desinfectadoras
• 2006 ASTM D7225-06 Guía estándar para la eficiencia de la limpieza de la sangre de detergentes y lavadoras desinfectadoras