DIN EN ISO 23908:2013
Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Características de protección contra objetos punzantes para agujas hipodérmicas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para muestreo de sangre (ISO 23908:2011); Versión alemana EN ISO 23908:2013

Estándar No.

DIN EN ISO 23908:2013

Fecha de publicación

2013

Organización

German Institute for Standardization

Estado

ser reemplazado

Remplazado por

DIN EN ISO 23908 E:2013-04

Ultima versión

DIN EN ISO 23908:2026-01

Reemplazar

DIN EN ISO 23908:2011

Alcance

Esta norma internacional especifica los requisitos y métodos de ensayo para evaluar los parámetros de rendimiento de los dispositivos de protección activa o pasiva contra pinchazos y cortes en dispositivos médicos, incluidas las agujas desechables (afiladas) para inyección subcutánea, los insertadores de catéteres, las lancetas y otras agujas para la extracción de sangre. Los dispositivos de protección contra pinchazos y cortes pueden estar integrados o acoplados al producto para garantizar la protección contra pinchazos y cortes antes de su uso. No se especifican requisitos para el almacenamiento y la manipulación del dispositivo de protección antes de su uso previsto ni para el propio dispositivo médico.

DIN EN ISO 23908:2013 Documento de referencia

• IEC 62366 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos*， 2014-01-01 Actualizar
• ISO 14971 Máquinas sanitarias - Aplicación de la gestión de riesgos a las máquinas sanitarias*， 2019-12-10 Actualizar
• ISO 15223-1 Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar con la información que debe suministrar el fabricante — Parte 1: Requisitos generales — Ajuste 1: Adición de un término definido para representante autorizado y modificación del símbolo EC REP para que no sea específico de país o región
• ISO 16269-6 Interpretación estadística de datos - Parte 6: Determinación de intervalos de tolerancia estadísticos*， 2014-01-01 Actualizar
• ISO 2859 Procedimientos de muestreo y tablas para inspección por atributos — Anexo 1
• ISO 3951 Procedimientos de muestreo y gráficos para inspección por variables para porcentaje de no conformes.

DIN EN ISO 23908:2013 Historia

• 2026 DIN EN ISO 23908:2026-01 Protección contra lesiones por instrumentos afilados - Mecanismos de protección contra instrumentos afilados para agujas de uso único, introducadores para catéteres y agujas utilizadas en pruebas de sangre, monitoreo, muestreo y administración de sustancias médicas - Requisitos y métodos de ensayo (ISO 23908:2024)
• 2023 DIN EN ISO 23908:2023-11 Sharps injury protection - Requirements and test methods - Sharps protection mechanisms for single-use needles, introducers for catheters and needles used for blood testing, monitoring, sampling and medical substance administration (ISO/DIS 23908:2023)...
• 2023 DIN EN ISO 23908:2023 Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Mecanismos de protección contra objetos punzantes para agujas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para análisis de sangre, monitoreo, muestreo y administración de sustancias médicas (ISO/DIS 23908:2023)...
• 2013 DIN EN ISO 23908:2013-10 Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Características de protección contra objetos punzantes para agujas hipodérmicas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para muestreo de sangre (ISO 23908:2011); Versión alemana EN ISO 23908:2013
• 2013 DIN EN ISO 23908 E:2013-04 Documento de borrador - Protección contra lesiones por instrumentos punzantes - Requisitos y métodos de ensayo - Características de protección contra instrumentos punzantes para jeringas de uso único, introducadores para catéteres y agujas utilizadas para la toma de muestras de sangre (ISO 23908:2011); versión alemana EN ISO 23908:2013
• 2013 DIN EN ISO 23908:2013 Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Características de protección contra objetos punzantes para agujas hipodérmicas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para muestreo de sangre (ISO 23908:2011); Versión alemana EN ISO 23908:2013
• 2011 DIN EN ISO 23908:2011 Protección contra lesiones por objetos punzantes - Requisitos y métodos de prueba - Características de protección contra objetos punzantes para agujas hipodérmicas de un solo uso, introductores para catéteres y agujas utilizadas para muestreo de sangre (ISO 23908:2011); Versión alemana EN ISO 23908:2011

estándares y especificaciones