ASTM F1672-14
Especificación estándar para el rejuvenecimiento de prótesis rotuliana

Estándar No.
ASTM F1672-14
Fecha de publicación
2014
Organización
American Society for Testing and Materials (ASTM)
Estado
Remplazado por
ASTM F1672-14(2019)
Ultima versión
ASTM F1672-14(2019)
Alcance
1.1 Esta especificación cubre los dispositivos de rejuvenecimiento rotuliano utilizados para proporcionar una articulación funcional entre la rótula y el fémur. 1.2 Esta especificación tiene como objetivo proporcionar descripciones básicas del material y la geometría del dispositivo. Además, se definen aquellas características que se consideran importantes para el rendimiento in vivo del dispositivo. 1.3 Esta especificación no cubre los detalles de garantía de calidad, control de diseño y control de producción contenidos en 21 CFR 820 e ISO 9001. Nota 1—Los dispositivos para aplicaciones personalizadas no están cubiertos por esta especificación .

ASTM F1672-14 Documento de referencia

  • ASTM F1044 Método de prueba estándar para pruebas de corte de recubrimientos de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos
  • ASTM F1108 Especificación estándar para piezas fundidas de aleación Ti6Al4V para implantes quirúrgicos (UNS R56406)
  • ASTM F1147 Método de prueba estándar para pruebas de tensión de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos
  • ASTM F1160 Método de prueba estándar para pruebas de fatiga por corte y flexión de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos/de fosfato de calcio compuestos y médicos metálicos
  • ASTM F136 Especificación estándar para aleación forjada de titanio-6 aluminio-4 vanadio ELI (intersticial extra bajo) (UNS R56401) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
  • ASTM F138 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de cromo 18, 14, níquel y 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
  • ASTM F451 Especificación estándar para cemento óseo acrílico
  • ASTM F562 Especificación estándar para aleación forjada de 35cobalto-35níquel-20cromo-10molibdeno para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R30035)
  • ASTM F563 Especificación estándar para aleación de hierro forjado de cobalto-20, níquel-20, cromo-3,5-molibdeno-3,5-tungsteno-5 para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R30563) (retirada en 2005)
  • ASTM F603 Especificación estándar para óxido de aluminio denso de alta pureza para aplicaciones de implantes quirúrgicos
  • ASTM F648 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
  • ASTM F732 Método de prueba estándar para pruebas de desgaste de materiales poliméricos utilizados en prótesis totales de articulaciones
  • ASTM F745 Especificación estándar para acero inoxidable 18 de cromo-12,5 níquel-2,5 molibdeno para aplicaciones de implantes quirúrgicos fundidos y recocidos por solución
  • ASTM F746 Método de prueba estándar para la corrosión por picaduras o hendiduras de materiales metálicos para implantes quirúrgicos
  • ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos
  • ASTM F75 Especificación estándar para piezas fundidas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno y aleaciones de fundición para implantes quirúrgicos (UNS R30075)
  • ASTM F799 Especificación estándar para piezas forjadas de aleación de cobalto-28, cromo-6 y molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS R31537, R31538, R31539)
  • ASTM F86 Práctica estándar para la preparación de superficies y el marcado de implantes quirúrgicos metálicos
  • ASTM F90 Especificación estándar para aleación de níquel forjado de cobalto-20, cromo-15, tungsteno-10 para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R30605)
  • ASTM F981 Práctica estándar para la evaluación de la compatibilidad de biomateriales para implantes quirúrgicos con respecto al efecto de los materiales sobre el músculo y el hueso
  • ASTM F983 Práctica estándar para el marcado permanente de componentes de implantes ortopédicos
  • ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos

ASTM F1672-14 Historia



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