ISO 11663:2014 Calidad del líquido de diálisis para hemodiálisis y terapias relacionadas. normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica requisitos mínimos de calidad para los fluidos de diálisis utilizados en hemodiálisis y terapias relacionadas. Esta norma internacional incluye los líquidos de diálisis utilizados para hemodiálisis y hemodiafiltración, incluido el líquido de sustitución para hemodiafiltración y hemofiltración. Esta norma internacional no aborda los requisitos para el agua y los concentrados utilizados para preparar el líquido de diálisis o el equipo utilizado en su preparación. Esas áreas están cubiertas por otras normas internacionales: los sistemas de regeneración de líquido de diálisis a base de absorbentes que regeneran y recirculan pequeños volúmenes de líquido de diálisis, los sistemas para terapia de reemplazo renal continua que utilizan soluciones preenvasadas y los sistemas y soluciones para diálisis peritoneal están excluidos de esta norma internacional.

ISO 11663:2014 Documento de referencia

ISO 13958:2014 Concentrados para hemodiálisis y terapias afines
ISO 13959:2014 Agua para hemodiálisis y terapias afines
ISO 23500:2014 Guía para la preparación y gestión de la calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas.

2014 ISO 11663:2014 Calidad del líquido de diálisis para hemodiálisis y terapias relacionadas.
2009 ISO 11663:2009 Calidad del líquido de diálisis para hemodiálisis y terapias relacionadas.