BS ISO 13179-1:2014
Implantes para cirugía. Recubrimientos de titanio sin alear pulverizados con plasma sobre implantes quirúrgicos metálicos. Requerimientos generales

Estándar No.
BS ISO 13179-1:2014
Fecha de publicación
2014
Organización
British Standards Institution (BSI)
Estado
 2021-10
Remplazado por
BS ISO 13179-1:2021
Ultima versión
BS ISO 13179-1:2021

BS ISO 13179-1:2014 Documento de referencia

  • ASTM E1409 Método de prueba estándar para la determinación de oxígeno en titanio y aleaciones de titanio mediante la técnica de fusión de gas inerte
  • ASTM E1447 Método de prueba estándar para la determinación de hidrógeno en titanio y aleaciones de titanio mediante el método de conductividad térmica por fusión de gas inerte
  • ASTM E1941 Método de prueba estándar para la determinación de carbono en metales refractarios y reactivos y sus aleaciones
  • ASTM E2371 Método de prueba estándar para el análisis de titanio y aleaciones de titanio mediante espectrometría de emisión atómica de plasma de corriente directa y plasma acoplado inductivamente (metodología de prueba basada en el rendimiento)*2023-11-08 Actualizar
  • ASTM F1044 Método de prueba estándar para pruebas de corte de recubrimientos de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos
  • ASTM F1147 Método de prueba estándar para pruebas de tensión de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos
  • ASTM F1160 Método de prueba estándar para pruebas de fatiga por corte y flexión de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos/de fosfato de calcio compuestos y médicos metálicos*2017-12-01 Actualizar
  • ASTM F1580 Especificación estándar para polvos de aleación de titanio y titanio-6, aluminio-4 vanadio para recubrimientos de implantes quirúrgicos
  • ASTM F1854 Método de prueba estándar para la evaluación estereológica de recubrimientos porosos en implantes médicos
  • ASTM F1978 Método de prueba estándar para medir la resistencia a la abrasión de recubrimientos metálicos por pulverización térmica mediante el uso del TaberTM Abraser
  • ASTM F67 Especificación estándar para titanio no aleado para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)*2017-03-01 Actualizar
  • ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*2018-08-01 Actualizar
  • ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios*2016-03-01 Actualizar
  • ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*2019-12-10 Actualizar
  • ISO 16429 Implantes para cirugía: mediciones del potencial de circuito abierto para evaluar el comportamiento de corrosión de materiales metálicos implantables y dispositivos médicos durante períodos de tiempo prolongados.
  • ISO 4287 Especificaciones Geométricas de Producto (GPS) - Textura superficial: Método del perfil - Términos, definiciones y parámetros de textura superficial; Corrigendum técnico 2
  • ISO 5832-2 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 2: Titanio no aleado*2018-03-01 Actualizar
  • ISO 5961 Calidad del agua; determinación de cadmio por espectrometría de absorción atómica
  • ISO 80000-1 Cantidades y unidades - Parte 1: General*2022-12-06 Actualizar
  • ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.*2017-11-29 Actualizar

BS ISO 13179-1:2014 Historia

  • 2021 BS ISO 13179-1:2021 Cambios rastreados. Implantes para cirugía. Recubrimientos sobre implantes quirúrgicos metálicos. Recubrimientos pulverizados por plasma derivados de polvos de aleación de titanio o titanio-6 aluminio-4 vanadio
  • 2014 BS ISO 13179-1:2014 Implantes para cirugía. Recubrimientos de titanio sin alear pulverizados con plasma sobre implantes quirúrgicos metálicos. Requerimientos generales



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