BS ISO 13179-1:2014 Implantes para cirugía. Recubrimientos de titanio sin alear pulverizados con plasma sobre implantes quirúrgicos metálicos. Requerimientos generales
Este estándar establece requisitos generales para la aplicación de recubrimientos de titanio no aleado mediante la técnica de pulverización por plasma en implantes quirúrgicos metálicos. Se enfoca en la especificación de los materiales, métodos de ensayo y criterios de aceptación necesarios para garantizar la calidad y seguridad de los recubrimientos. Además, incluye información sobre las propiedades mecánicas y químicas que deben cumplir estos recubrimientos para su uso en el ámbito médico. El documento proporciona una guía para la fabricación y el control de los procesos relacionados con este tipo de recubrimientos, asegurando su adecuación para su empleo en dispositivos quirúrgicos. También aborda aspectos relacionados con la compatibilidad biológica y la estabilidad a largo plazo de los materiales utilizados.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
BS ISO 13179-1:2014 Documento de referencia
ASTM E1409 Método de prueba estándar para la determinación de oxígeno en titanio y aleaciones de titanio mediante la técnica de fusión de gas inerte
ASTM E1447 Método de prueba estándar para la determinación de hidrógeno en titanio y aleaciones de titanio mediante el método de conductividad térmica por fusión de gas inerte
ASTM E1941 Método de prueba estándar para la determinación de carbono en metales refractarios y reactivos y sus aleaciones
ASTM E2371 Método de prueba estándar para el análisis de titanio y aleaciones de titanio mediante espectrometría de emisión atómica de plasma de corriente directa y plasma acoplado inductivamente (metodología de prueba basada en el rendimiento)*， 2025-09-20 Actualizar
ASTM F1044 Método de prueba estándar para pruebas de corte de recubrimientos de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos
ASTM F1147 Método de prueba estándar para pruebas de tensión de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos
ASTM F1160 Método de prueba estándar para pruebas de fatiga por corte y flexión de fosfato de calcio y recubrimientos metálicos/de fosfato de calcio compuestos y médicos metálicos*， 2017-12-01 Actualizar
ASTM F1580 Especificación estándar para polvos de aleación de titanio y titanio-6, aluminio-4 vanadio para recubrimientos de implantes quirúrgicos
ASTM F1854 Método de prueba estándar para la evaluación estereológica de recubrimientos porosos en implantes médicos
ASTM F1978 Método de prueba estándar para medir la resistencia a la abrasión de recubrimientos metálicos por pulverización térmica mediante el uso del TaberTM Abraser
ASTM F67 Especificación estándar para titanio no alificado, para aplicaciones de implantes quirúrgicos (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)*， 2024-12-01 Actualizar
ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
ISO 14971 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos*， 2019-12-01 Actualizar
ISO 16429 Implantes para cirugía: mediciones del potencial de circuito abierto para evaluar el comportamiento de corrosión de materiales metálicos implantables y dispositivos médicos durante períodos de tiempo prolongados.
ISO 4287 Especificaciones geométricas del producto (GPS) — Acabado superficial: método del perfil — Términos, definiciones y parámetros del acabado superficial — Enmienda 2: .
ISO 5832-2 Implantes para cirugía — Materiales metálicos — Parte 2: Titanio no aleado*， 2025-09-04 Actualizar
ISO 5961 Calidad del agua; determinación de cadmio por espectrometría de absorción atómica
ISO 80000-1 Cantidades y unidades - Parte 1: General*， 2022-12-06 Actualizar
ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración [Norma en francés]*， 2017-11-01 Actualizar
BS ISO 13179-1:2014 Historia
2021BS ISO 13179-1:2021 Cambios rastreados. Implantes para cirugía. Recubrimientos sobre implantes quirúrgicos metálicos. Recubrimientos pulverizados por plasma derivados de polvos de aleación de titanio o titanio-6 aluminio-4 vanadio
2014BS ISO 13179-1:2014 Implantes para cirugía. Recubrimientos de titanio sin alear pulverizados con plasma sobre implantes quirúrgicos metálicos. Requerimientos generales