NF S95-186-2-69:2014
Equipos eléctricos médicos - Parte 2-69: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos concentradores de oxígeno

Estándar No.
NF S95-186-2-69:2014
Fecha de publicación
2014
Organización
Association Francaise de Normalisation
Ultima versión
NF S95-186-2-69:2014
Reemplazar
NF S95-143:2009 NF S95-143/A1:2012
Alcance
Esta Norma particular especifica los requisitos aplicables a la SEGURIDAD BÁSICA y las PRESTACIONES ESENCIALES de un CONCENTRADOR DE OXÍGENO en combinación con sus ACCESORIOS, en adelante EQUIPO ME, destinados a aumentar la concentración de oxígeno del gas destinado a ser entregado a un solo PACIENTE. Dichos CONCENTRADORES DE OXÍGENO están, en general, destinados a su uso en un ENTORNO DE CUIDADO DOMICILIARIO, y también son OPERATIVOS EN MOVIMIENTO para un solo PACIENTE en diversos entornos, en transporte público y privado, así como en transporte aéreo.

NF S95-186-2-69:2014 Documento de referencia

  • ISO 14937 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
  • ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
  • ISO 17664 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos*2017-09-30 Actualizar
  • ISO 3744 Acústica - Determinación de niveles de potencia sonora y niveles de energía sonora de fuentes de ruido utilizando presión sonora - Métodos de ingeniería para un campo esencialmente libre sobre un plano reflectante
  • ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos: índice y sinopsis*2019-07-12 Actualizar
  • ISO 7010 Símbolos gráficos — Colores y señales de seguridad — Señales de seguridad registradas — Enmienda 136: Señal de seguridad M062: Desinfectar superficie
  • ISO 80369-1 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 1: Requisitos generales*2018-11-05 Actualizar

NF S95-186-2-69:2014 Historia

  • 2020 NF S95-186-2-69:2020 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-69: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos concentradores de oxígeno
  • 2014 NF S95-186-2-69:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-69: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos concentradores de oxígeno
  • 2012 NF S95-143/A1:2012 Concentradores de oxígeno para uso médico - Requisitos de seguridad - Enmienda 1
  • 2009 NF S95-143:2009 Concentradores de oxígeno para uso médico - Requisitos de seguridad.
  • 1997 NF S95-143:1997 Concentradores de oxígeno para uso médico. Requerimientos de seguridad.



© 2023 Reservados todos los derechos.