ISO 14730:2014 Óptica oftálmica - Productos para el cuidado de lentes de contacto - Pruebas de eficacia de conservantes antimicrobianos y orientación para determinar la fecha de descarte normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica un procedimiento que se utilizará en la evaluación de la actividad conservante antimicrobiana de todos los productos conservados para el cuidado de lentes de contacto multidosis y proporciona orientación sobre métodos para determinar la fecha de descarte como anexos informativos. Esta prueba es aplicable a productos con una fecha de descarte de hasta 28 días. La prueba no es aplicable a productos estériles envasados en dosis unitarias para un solo uso o envases multidosis diseñados con barreras físicas contra la contaminación microbiana (por ejemplo, envases de aerosol). NOTA 1 Los principios de la prueba se pueden utilizar para extender la datación de descarte más allá de los 28 días. Ver Anexos B, C, D y E. NOTA 2 El uso de desafíos microbianos múltiples o mixtos y/o la inclusión de lentes de contacto u otra carga orgánica puede influir en la actividad antimicrobiana aparente de un producto en particular. La evaluación de estas variables junto con las pruebas contra un panel más grande de microorganismos y las pruebas de muestras de envases parcialmente usados pueden ser valiosas en el desarrollo de un producto para el cuidado de lentes de contacto, pero están excluidas del alcance de esta norma internacional.

ISO 14730:2014 Documento de referencia

ISO 14534:2011 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Requisitos fundamentales
ISO 18369-1:2006 Óptica oftálmica - Lentes de contacto - Parte 1: Vocabulario, sistema de clasificación y recomendaciones para las especificaciones de etiquetado

2014 ISO 14730:2014 Óptica oftálmica - Productos para el cuidado de lentes de contacto - Pruebas de eficacia de conservantes antimicrobianos y orientación para determinar la fecha de descarte
2000 ISO 14730:2000 Óptica oftálmica - Productos para el cuidado de lentes de contacto - Pruebas de eficacia de conservantes antimicrobianos y orientación para determinar la fecha de descarte