CLSI MM06-A2-2010
Métodos Moleculares Cuantitativos para Enfermedades Infecciosas; Guía aprobada - Segunda edición
- Estándar No.
- CLSI MM06-A2-2010
- Fecha de publicación
- 2010
- Organización
- US-CLSI
- Ultima versión
- CLSI MM06-A2-2010
- Alcance
- Esta guía se utilizará para la implementación de pruebas con fines de diagnóstico después de que se hayan considerado los beneficios y riesgos potenciales asociados con el uso de la prueba en la práctica clínica. Manipulación y preparación de muestras; estándares, calibradores y materiales de referencia; verificación/validación analítica y clínica; informar e interpretar resultados; y el control de calidad y la utilidad clínica son el foco de este documento. Este documento no establece un límite de cuantificación (LoQ) clínicamente aceptable porque actualmente falta consenso sobre este tema para la mayoría de los ensayos. Este documento está destinado a fabricantes o laboratorios que desarrollan pruebas, laboratorios que realizan o pretenden implementar dichas pruebas, médicos que utilizan los resultados para diagnosticar o gestionar pacientes y agencias que regulan su uso.
CLSI MM06-A2-2010 Historia
- 2010 CLSI MM06-A2-2010 Métodos Moleculares Cuantitativos para Enfermedades Infecciosas; Guía aprobada - Segunda edición
Temas especiales sobre estándares y normas
estándares y especificaciones
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