ASTM F2257-14 Especificación estándar para tubos de acero inoxidable forjados sin costura o soldados y estirados 18 de cromo-14níquel-2.5molibdeno de diámetro pequeño para implantes quirúrgicos (UNS S31673) normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Esta especificación cubre los requisitos para los tubos de acero inoxidable forjado de 18cromo-14níquel-2.5molibdeno utilizados para la fabricación de implantes quirúrgicos. El material deberá cumplir con los requisitos aplicables de la Especificación F138 (para sin costura) o la Especificación F139 (para soldado y trefilado). Esta especificación aborda aquellas variables del producto que diferencian los tubos de grado médico de diámetro pequeño de las formas de productos de barras, alambres, láminas y tiras cubiertas en estas especificaciones. 1.2 Esta especificación se aplica a tubos de longitud recta acabados en frío con un diámetro exterior (OD) nominal de 3 mm [0,125 pulg.] y menor y un espesor de pared nominal de 0,5 mm [0,020 pulg.] y menor. 1.3 Las especificaciones en 2.1 se denominan estándares de materiales ASTM en esta especificación. 1.4 Los valores indicados en unidades pulgada-libra o SI deben considerarse por separado como estándar. Las unidades pulgada-libra se muestran entre paréntesis. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, cada sistema se utilizará independientemente del otro. La combinación de valores de los dos sistemas puede dar lugar a una no conformidad con la norma.

ASTM F2257-14 Documento de referencia

ASTM A632 Especificación estándar para tubos de acero inoxidable austenítico soldados y sin costura (diámetro pequeño) para servicios generales
ASTM E112 Métodos de prueba estándar para determinar el tamaño promedio de grano
ASTM E29 Práctica estándar para el uso de dígitos significativos en datos de prueba para determinar la conformidad con las especificaciones
ASTM E8/E8M Métodos de prueba estándar para pruebas de tensión de materiales metálicos
ASTM F138 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de cromo 18, 14, níquel y 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
ASTM F139 Especificación estándar para láminas y tiras de acero inoxidable forjado de 18cromo-14níquel-2,5molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
ASTM F2181 Especificación estándar para tubos forjados de acero inoxidable sin costura para implantes quirúrgicos
IEEE/ASTM SI 10 Estándar nacional americano para la práctica métrica
ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
ISO 5832-1 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 1: Acero inoxidable forjado
ISO 6892
ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos

2022 ASTM F2257-22 Especificación estándar para tubos de acero inoxidable de diámetro pequeño forjado sin costura o soldado y estirado 18cromo-14níquel-2.5molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
2014 ASTM F2257-14 Especificación estándar para tubos de acero inoxidable forjados sin costura o soldados y estirados 18 de cromo-14níquel-2.5molibdeno de diámetro pequeño para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
2009 ASTM F2257-09 Especificación estándar para tubos de acero inoxidable forjados sin costura o soldados y estirados 18 de cromo-14níquel-2.5molibdeno de diámetro pequeño para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
2003 ASTM F2257-03 Especificación estándar para tubos de acero inoxidable forjados sin costura o soldados y estirados 18 de cromo-14níquel-2.5molibdeno de diámetro pequeño para implantes quirúrgicos (UNS S31673)