Este estándar establece requisitos generales para los instrumentos utilizados en conjunto con implantes quirúrgicos pasivos. Se enfoca en aspectos como la seguridad, la funcionalidad y la compatibilidad de estos instrumentos durante su uso en procedimientos médicos. El documento proporciona directrices sobre la evaluación de riesgos, las características mecánicas y las condiciones de almacenamiento adecuadas. También incluye requisitos para la documentación técnica y la verificación de los instrumentos. El estándar busca garantizar que los instrumentos cumplan con normas de calidad y seguridad reconocidas en el sector médico. Además, aborda aspectos relacionados con la etiquetación y la información que debe incluirse en los manuales de instrucciones.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.
KS P ISO 16061:2014 Historia
2020KS P ISO 16061:2020 Instrumentación para uso en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales.
2014KS P ISO 16061:2014 Instrumentación para uso en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales.
2008KS P ISO 16061:2008 Instrumentación para uso en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales.