Esta norma europea especifica requisitos y proporciona orientación para la aplicación, uso y verificación de funciones de verificación de manipulación en los envases de productos medicinales. NOTA El embalaje de los medicamentos comercializados y que incorporan funciones de verificación de manipulación de acuerdo con esta norma europea cumple con los requisitos de la Directiva 2001/83/CE modificada por la Directiva 2011/62/UE. El artículo 54, letra o), de la Directiva establece que en el embalaje exterior de determinados medicamentos o, cuando no exista embalaje exterior, en el embalaje primario, deberá figurar, entre otras cosas, "un dispositivo que permita comprobar si el embalaje exterior ha sido manipulado". Los principios de esta norma europea se pueden aplicar en otros países y sectores, según corresponda.
EN 16679:2014 Documento de referencia
EN ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario ISO 9000:2005;:2000
EN 16679:2014 Historia
2014EN 16679:2014 Embalaje: funciones de verificación de manipulación para embalajes de medicamentos