BS EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos. normas y especificaciones

BS EN 62366-1:2015 Documento de referencia

EN 1041:2008 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos: Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01)
ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
ISO 7010:2011 Símbolos gráficos - Colores de seguridad y señales de seguridad - Señales de seguridad registradas
ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario
ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos
ISO 9241-11:1998 Requisitos ergonómicos para el trabajo de oficina con terminales de visualización (VDT) - Parte 11: Orientación sobre usabilidad
ISO/IEC Guide 63:2012 Guía para el desarrollo e inclusión de aspectos de seguridad en Normas Internacionales para dispositivos médicos
ISO/TR 16142:2006 Dispositivos médicos: orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.

1970 BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
0000 BS EN 62366:2008+A1:2015
2015 BS EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.