Este estándar establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, con el objetivo de mejorar la capacidad de una organización para entregar productos y servicios que satisfagan los requisitos de los clientes y las regulaciones aplicables. Incluye los elementos necesarios para la implementación de un sistema de gestión de la calidad, tales como la planificación, la implementación, el control, la evaluación y la mejora continua. Proporciona un marco para la gestión de los procesos relacionados con la calidad, la gestión de los recursos, la gestión de los riesgos y las oportunidades, así como la medición, el análisis y la mejora del desempeño. Este documento también aborda aspectos relacionados con la comunicación interna y externa, la gestión de las partes interesadas y la toma de decisiones basada en datos. Su aplicación puede variar según las necesidades y el contexto de la organización.
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