Esta norma internacional especifica los requisitos y métodos de prueba para lámparas de polimerización en el rango de longitud de onda de 385 nm a 515 nm destinadas a uso en el consultorio para la polimerización de materiales dentales a base de plástico. Esta norma internacional se aplica a las lámparas halógenas de cuarzo, tungsteno y baterías recargables y a las lámparas de diodos fluorescentes (LED). Las lámparas de polimerización pueden tener una fuente de alimentación incorporada (batería recargable) o conectarse a una fuente de alimentación externa (red). Los láseres o dispositivos de arco de plasma no se describen en esta norma internacional. Esta norma internacional no se aplica a las lámparas de curado utilizadas en el laboratorio dental para la fabricación de restauraciones indirectas, carillas, prótesis u otras aplicaciones dentales bucales. Esta Norma Internacional tiene prioridad sobre IEC 60601-1 cuando se especifica en las secciones pertinentes de esta Norma Internacional.
EN ISO 10650:2015 Documento de referencia
IEC 60601-1-2:2014 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas
IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
IEC 60601-2-57:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-57: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de equipos con fuentes de luz no láser destinados a uso terapéutico, de diagnóstico, de monitorización y cosmético/estético.
IEC 62471:2006 Seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas de lámparas.
IEC 80601-2-60:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-60: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos dentales
ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.