BS ISO 18385:2016
Minimizar el riesgo de contaminación del ADN humano en productos utilizados para recolectar, almacenar y analizar material biológico con fines forenses. Requisitos
- Estándar No.
- BS ISO 18385:2016
- Fecha de publicación
- 2016
- Organización
- British Standards Institution (BSI)
- Ultima versión
- BS ISO 18385:2016
BS ISO 18385:2016 Documento de referencia
- ISO 10993 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.*， 2019-11-26 Actualizar
- ISO 10993-7 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno; Corrigendum técnico 1
- ISO 11135 Esterilización de productos sanitarios — Óxido de etileno — Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios — Enmienda 1: Revisión de Anne*， 2023-10-31 Actualizar
- ISO 11137 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Requisitos de validación y control de rutina - Esterilización por radiación; Corrigendum técnico 1
- ISO 11137-2 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización. Enmienda 1.*， 2022-06-13 Actualizar
- ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios*， 2016-03-01 Actualizar
- ISO 14644 Salas blancas y entornos controlados asociados. Parte 9: Evaluación de la limpieza de superficies para determinar la concentración de partículas.*， 2022-05-09 Actualizar
- ISO 14644-1 Salas blancas y ambientes controlados asociados - Parte 1: Clasificación de la limpieza del aire por concentración de partículas
- ISO 14644-2 Salas limpias y entornos controlados asociados. Parte 2: Monitoreo para proporcionar evidencia del desempeño de la sala limpia relacionado con la limpieza del aire por concentración de partículas.
- ISO 14644-4 Salas blancas y entornos controlados asociados. Parte 4: Diseño, construcción y puesta en marcha.*， 2022-11-28 Actualizar
- ISO 14644-5 Salas limpias y entornos controlados asociados - Parte 5: Operaciones
- ISO 14644-7 Salas blancas y ambientes controlados asociados - Parte 7: Dispositivos de separación (campanas de aire limpio, cajas de guantes, aisladores y miniambientes)
- ISO 14644-8 Salas blancas y entornos controlados asociados. Parte 8: Evaluación de la limpieza del aire por concentración química (ACC)*， 2022-06-21 Actualizar
- ISO 14698 Salas blancas y ambientes controlados asociados - Control de biocontaminación - Parte 2: Evaluación e interpretación de datos de biocontaminación; Corrigendum técnico 1
- ISO 14937 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
- ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
- ISO 15189 Laboratorios médicos. Requisitos particulares de calidad y competencia.*， 2023-10-31 Actualizar
- ISO 17665 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
- ISO 31000 Gestión de riesgos - Directrices*， 2018-02-01 Actualizar
- ISO 3696 Agua para uso en laboratorios analíticos; Métodos de especificación y prueba.
- ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos
- ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.*， 2017-11-29 Actualizar
- ISO/IEC 31010 Gestión de riesgos - Técnicas de evaluación de riesgos
BS ISO 18385:2016 Historia
- 2016 BS ISO 18385:2016 Minimizar el riesgo de contaminación del ADN humano en productos utilizados para recolectar, almacenar y analizar material biológico con fines forenses. Requisitos
