Esta Especificación Técnica describe un enfoque para la validación de métodos analíticos fisicoquímicos para matrices ambientales. La guía contenida en este documento aborda dos enfoques de validación diferentes, en orden creciente de complejidad. Estos son: a) desarrollo y validación de métodos a nivel de laboratorios individuales (validación intralaboratorio); b) validación de métodos a nivel de varios laboratorios (validación entre laboratorios o entre laboratorios), centrándose en métodos que sean lo suficientemente maduros y sólidos para ser aplicados no sólo por unos pocos laboratorios expertos sino también por laboratorios que operan a nivel de rutina . El concepto de estos dos enfoques es estrictamente jerárquico, es decir, un método debe cumplir todos los criterios del primer nivel antes de poder ingresar al protocolo de validación del segundo nivel. Esta Especificación Técnica es aplicable a la validación de una amplia gama de métodos analíticos fisicoquímicos cuantitativos para el análisis de agua (incluidas aguas superficiales, aguas subterráneas, aguas residuales y sedimentos). Los métodos analíticos para otras matrices ambientales, como suelo, lodos, residuos y biota, pueden validarse de la misma manera. Está destinado a métodos analíticos destinados a sustancias que recientemente han adquirido interés o a métodos de prueba que aplican tecnologías desarrolladas recientemente. Los requisitos mínimos indispensables para la caracterización de la idoneidad de un método analítico son: selectividad, precisión, sesgo e incertidumbre de medición. El objetivo de la validación es demostrar que se cumplen estos requisitos.
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