BS ISO 15674:2016 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales. Sistemas de cardiotomía/reservorio venoso de cubierta dura (con/sin filtro) y bolsas de reservorio venoso blando
ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
ISO 10993-7 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno; Corrigendum técnico 1
ISO 11135 Esterilización de productos sanitarios — Óxido de etileno — Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios — Enmienda 1: Revisión de Anne*， 2023-10-31 Actualizar
ISO 11137-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Enmienda 2: Revisión de 4.3.4.*， 2018-11-08 Actualizar
ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
ISO 11607-2 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.
ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
ISO 14937 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
ISO 17665-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
ISO 594-2 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
ISO 7199 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales. Intercambiadores de gases en sangre (oxigenadores). Enmienda 1: Conectores.*， 2020-03-16 Actualizar
ISO 8637 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Hemodializadores, hemodiafiltros, hemofiltros y hemoconcentradores - Enmienda 1: Revisión de la Figura 2 - Principales dimensiones de montaje de los puertos de entrada y salida del líquido de diálisis
ISO/TS 23810 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales - Listas de verificación para el uso de equipos de circulación extracorpórea*， 2018-07-01 Actualizar
BS ISO 15674:2016 Historia
2020BS ISO 15674:2016+A1:2020 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales: cardiotomía de cubierta dura/sistemas de reservorio venoso (con/sin filtro) y bolsas de reservorio venoso blando
2016BS ISO 15674:2016 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales. Sistemas de cardiotomía/reservorio venoso de cubierta dura (con/sin filtro) y bolsas de reservorio venoso blando
2009BS ISO 15674:2009 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales: sistemas de cardiotomía/reservorio venoso de cubierta dura (con/sin filtro) y bolsas de reservorio venoso blando