Este documento establece los requisitos para los indicadores biológicos utilizados en procesos de esterilización por calor húmedo. Define las características esenciales de los indicadores biológicos, incluyendo su composición, fabricación, validación y uso. También establece los métodos para la evaluación de la eficacia de estos indicadores en condiciones específicas de esterilización. El documento proporciona información sobre la selección, el uso y la interpretación de los resultados obtenidos con los indicadores biológicos, asegurando su aplicación correcta en entornos médicos y sanitarios. Incluye requisitos para la documentación, el control de calidad y la trazabilidad de los indicadores biológicos a lo largo de su ciclo de vida. Este documento es parte de una serie que aborda diferentes tipos de procesos de esterilización y sus indicadores biológicos correspondientes.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.