Esta norma internacional especifica los requisitos para tubos orofaríngeos de plástico y/o caucho, con o sin inserto de refuerzo de plástico y/o metal. Esta norma internacional no se aplica a los tubos orofaríngeos metálicos y no contiene requisitos para la inflamabilidad de los tubos orofaríngeos. La inflamabilidad de los tubos orofaríngeos, p. B. el uso de anestésicos, dispositivos electroquirúrgicos o láseres inflamables es un peligro conocido que se tiene en cuenta mediante una gestión clínica adecuada, que no es el alcance de esta norma internacional. Esta norma internacional no se aplica a los tubos supralaríngeos sin un mecanismo de sellado interno integrado.
EN ISO 5364:2016 Documento de referencia
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ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
ISO 11712:2009 Equipos de anestesia y respiración - Vías aéreas y conectores supralaríngeos
ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 4135:2001 Equipo anestésico y respiratorio - Vocabulario
ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
ISO/TR 11991:1995 Orientación sobre el manejo de las vías respiratorias durante la cirugía láser de las vías respiratorias superiores.
EN ISO 5364:2016 Historia
2016EN ISO 5364:2016 Equipos de anestesia y respiración - Vías respiratorias orofaríngeas
2011EN ISO 5364:2011 Equipos de anestesia y respiración - Vías respiratorias orofaríngeas