DIN EN 60601-2-19:2017
Equipos eléctricos médicos - Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles (IEC 60601-2-19:2009 + Cor.:2012 + A1:2016); Versión alemana EN 60601-2-19:2009 + A11:2011 + A1:2016

Estándar No.

DIN EN 60601-2-19:2017

Fecha de publicación

2017

Organización

German Institute for Standardization

Ultima versión

DIN EN 60601-2-19:2017

Reemplazar

DIN EN 60601-2-19:2010 DIN EN 60601-2-19/A1:2015

Alcance

Esta norma en particular especifica requisitos de seguridad para incubadoras infantiles, pero los métodos alternativos de cumplimiento de una cláusula específica demostrando una seguridad equivalente no se considerarán no conformes si el fabricante ha demostrado en su expediente de gestión de riesgos que se ha descubierto el riesgo presentado por el peligro. ser de un nivel aceptable cuando se compara con el beneficio del tratamiento con el dispositivo.

DIN EN 60601-2-19:2017 Documento de referencia

• DIN EN 60601-1-11:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria (IEC 6060
• DIN EN 60601-1-12:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-12: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos destinados a su uso en el servicio médico de emergencia
• DIN EN 60601-1-1:2002 Equipos electromédicos - Parte 1-1: Requisitos generales de seguridad; Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos (IEC 60601-1-1:2000); Versión alemana EN 60601-1-1:2001
• DIN EN 60601-1-2:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas (IEC 60601-1-2:2014); Versión alemana EN 60601-1-2:2015
• DIN EN 60601-1-3:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Protección radiológica en equipos de rayos X de diagnóstico (IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013); Versión alemana EN 60601-1-3:2008 + Cor.:2010
• DIN EN 60601-1-4:2001 Equipos electromédicos - Parte 1-4: Requisitos generales de seguridad; Norma colateral: Sistemas médicos eléctricos programables (IEC 60601-1-4:1996 + A1:1999); Versión alemana EN 60601-1-4:1996 + A1:1999
• DIN EN 60601-1-6:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad (IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013); Versión alemana EN 60601-1-6:2010 + A1:2015
• DIN EN 60601-1-8:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos (IEC
• DIN EN 60601-1-9:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-9: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para un diseño ambientalmente consciente (IEC 60601-1-9:2007 + A1:2013); Versión alemana EN 60601-1-9:2008 + A1:2013
• DIN EN 60601-1:2013 Equipos eléctricos médicos.Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial (IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012); Versión alemana EN 60601-1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013
• DIN EN 60601-2-1 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV (IEC 60601-2-1:2009 + A1:2014); Versión alemana EN 60601-2-1:2015
• DIN EN 60601-2-10:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-10: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de estimuladores nerviosos y musculares (IEC 60601-2-10:2012); Versión alemana EN 60601-2-10:2015
• DIN EN 60601-2-1:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV (IEC 60601-2-1:2009 + A1:2014); Versión alemana EN 60601-2-1:2015
• DIN EN 60601-2-2:2010 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-2: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de equipos quirúrgicos de alta frecuencia y accesorios quirúrgicos de alta frecuencia (IEC 60601-2-2:2009); Versión alemana EN 60601-2-2:2009
• DIN EN 60601-2-3:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-3: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia de onda corta (IEC 60601-2-3:2012); Versión alemana EN 60601-2-3:2015
• DIN EN 60601-2-4:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los desfibriladores cardíacos (IEC 60601-2-4:2010); Versión alemana EN 60601-2-4:2011
• DIN EN 60601-2-5:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de fisioterapia ultrasónica (IEC 60601-2-5:2009); Versión alemana EN 60601-2-5:2015
• DIN EN 60601-2-6:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-6: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia con microondas (IEC 60601-2-6:2012); Versión alemana EN 60601-2-6:2015
• DIN EN 60601-2-8:2016 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-8: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos terapéuticos de rayos X que funcionan en el rango de 10 kV a 1 MV (IEC 60601-2-8:2010 + A1:2015); Versión alemana EN 60601-2-8:2015 + A1:2016

DIN EN 60601-2-19:2017 Historia

• 2017 DIN EN 60601-2-19:2017 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles (IEC 60601-2-19:2009 + Cor.:2012 + A1:2016); Versión alemana EN 60601-2-19:2009 + A11:2011 + A1:2016
• 2010 DIN EN 60601-2-19:2010 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-19: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las incubadoras infantiles (IEC 60601-2-19:2009); Versión alemana EN 60601-2-19:2009
• 0000 DIN EN 60601-2-19:2007
• 0000 DIN EN 60601-2-19:1998