Este estándar establece requisitos específicos para dispositivos implantables utilizados en la oftalmología, enfocándose en lentes intraoculares de múltiples puntos de enfoque. Establece normas sobre las características técnicas, la seguridad y la compatibilidad biológica de estos dispositivos. También incluye criterios para la evaluación de su rendimiento en condiciones clínicas. El documento proporciona directrices sobre la fabricación, la prueba y la etiquetado de los productos. Además, aborda aspectos relacionados con la documentación técnica y las instrucciones para el uso. Este estándar se aplica a dispositivos destinados a la corrección de la visión en pacientes con problemas de refracción.
*** Tenga en cuenta: esta descripción puede no ser precisa; consulte la documentación oficial.