Esta norma internacional especifica un método que se utilizará para evaluar el rendimiento de conservación de todos los productos para el cuidado de lentes de contacto multidosis conservados y proporciona orientación sobre métodos para determinar el período de caducidad en anexos informativos. La prueba se aplica a productos con un período de caducidad de hasta 28 días. La prueba no se aplica a productos estériles envasados en envases de un solo uso, de una sola dosis o de múltiples dosis que, por diseño, proporcionan una barrera física a los contaminantes microbianos (por ejemplo, envases de aerosol). NOTA 1 Los principios básicos de la prueba también se pueden utilizar para establecer un período de utilización superior a 28 días. Ver Apéndices B, C, D y E. NOTA 2 La inoculación múltiple, la inoculación con una muestra microbiológica mixta, la inclusión de lentes de contacto o la adición de un contaminante orgánico pueden afectar potencialmente la actividad antimicrobiana de un producto en particular. Aunque la evaluación de estos factores, las pruebas de un espectro extendido de microorganismos y las pruebas de muestras de envases abiertos pueden ser importantes en el desarrollo de un producto para el cuidado de lentes de contacto, no se abordan en esta norma internacional.
EN ISO 14730:2014 Documento de referencia
ISO 14534:2011 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Requisitos fundamentales
ISO 18369-1:2006 Óptica oftálmica - Lentes de contacto - Parte 1: Vocabulario, sistema de clasificación y recomendaciones para las especificaciones de etiquetado
2000EN ISO 14730:2000 Óptica oftálmica - Productos para el cuidado de lentes de contacto - Pruebas de eficacia de conservantes antimicrobianos y orientación para determinar la fecha de descarte ISO 14730: 2000