JIS T 9107:2018
Guantes quirúrgicos de caucho esterilizados de un solo uso - Especificación

Estándar No.

JIS T 9107:2018

Fecha de publicación

2018

Organización

Japanese Industrial Standards Committee (JISC)

Ultima versión

JIS T 9107:2018

Reemplazar

JIS T 9107:2005 JIS T 9107 AMD 1:2011

Alcance

Esta norma especifica las características de los guantes quirúrgicos desechables estériles de caucho. Define los requisitos relativos a las dimensiones, el rendimiento, los materiales, la bioseguridad, la estanqueidad, el embalaje y el etiquetado de los guantes quirúrgicos desechables estériles fabricados con caucho natural, caucho sintético, etc., para uso médico.

JIS T 9107:2018 Documento de referencia

• ISO 10282:2014 Guantes quirúrgicos de goma esterilizados de un solo uso - Especificaciones
• ISO 10993-1 Evalación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos y principios generales para la evaluación de la seguridad biológica dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2025-11-01 Actualizar
• ISO 15223 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se suministrarán; Enmienda 2
• ISO 188 Caucho, vulcanizado o termoplástico. Ensayos de envejecimiento acelerado y resistencia al calor.*， 2023-03-09 Actualizar
• ISO 23529 Caucho: procedimientos generales para preparar y acondicionar piezas de prueba para métodos de prueba físicos.
• ISO 2859-1 Procedimientos de muestreo para inspección por atributos — Parte 1: Esquemas de muestreo indexados por límite de calidad de aceptación (AQL) para la inspección lote por lote*， 2026-01-22 Actualizar
• ISO 37 Caucho, vulcanizado o termoplástico. Determinación de las propiedades tensión-deformación.*， 2024-01-01 Actualizar
• JIS K 6250:2006 Caucho: procedimientos generales para preparar y acondicionar piezas de prueba para métodos de prueba físicos.
• JIS K 6251:2017 Caucho vulcanizado o termoplástico - Determinación de propiedades tensión-deformación a tracción
• JIS K 6257:2010 Caucho vulcanizado o termoplástico. Determinación de las propiedades de envejecimiento por calor.
• JIS T 0307:2004 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se suministrarán
• JIS T 0993-1:2012 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
• JIS T 9010 Métodos de prueba relevantes para la seguridad biológica de los productos de caucho.
• JIS Z 9015-1:2006 Procedimientos de muestreo para la inspección por atributos - Parte 1: Esquemas de muestreo indexados por el límite de calidad de aceptación (AQL) para la inspección lote por lote

JIS T 9107:2018 Historia

• 2018 JIS T 9107:2018 Guantes quirúrgicos de caucho esterilizados de un solo uso - Especificación
• 2005 JIS T 9107:2005 Guantes de goma quirúrgicos estériles de un solo uso - Especificación
• 2000 JIS T 9107:2000 Guantes quirúrgicos de goma estériles de un solo uso.
• 1992 JIS T 9107:1992 guantes de goma quirurgicos

estándares y especificaciones