ISO 10282:2014 Guantes quirúrgicos de goma esterilizados de un solo uso - Especificaciones normas y especificaciones

Alcance: Esta norma internacional especifica los requisitos para los guantes de goma estériles empaquetados destinados a su uso en procedimientos quirúrgicos para proteger al paciente y al usuario de la contaminación cruzada. Es aplicable a guantes de un solo uso que se usan una vez y luego se desechan. No se aplica a los guantes de examen o procedimiento. Cubre guantes con superficies lisas y guantes con superficies texturizadas en parte o en su totalidad. Esta norma internacional pretende ser una referencia para el rendimiento y la seguridad de los guantes quirúrgicos de caucho. El uso seguro y adecuado de guantes quirúrgicos y los procedimientos de esterilización con los procedimientos posteriores de manipulación, embalaje y almacenamiento están fuera del alcance de esta norma internacional.

ISO 10282:2014 Documento de referencia

ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
ISO 10993-2:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal
ISO 10993-3:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción
ISO 10993-4:2002
ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
ISO 188:2011 Caucho, vulcanizado o termoplástico - Ensayos de envejecimiento acelerado y resistencia al calor
ISO 2859-1:1999 Procedimientos de muestreo para la inspección por atributos - Parte 1: Esquemas de muestreo indexados por el límite de calidad de aceptación (AQL) para la inspección lote por lote
ISO 37:2011 Caucho vulcanizado o termoplástico - Determinación de las propiedades tensión-deformación a tracción

2023 ISO 10282:2023 Guantes quirúrgicos de goma esterilizados de un solo uso: especificación
2014 ISO 10282:2014 Guantes quirúrgicos de goma esterilizados de un solo uso - Especificaciones
2005 ISO 10282:2002/Cor 1:2005 Guantes quirúrgicos de caucho estériles de un solo uso - Especificación; Corrigendum técnico 1
2002 ISO 10282:2002
1994 ISO 10282:1994 Guantes quirúrgicos de goma estériles de un solo uso - Especificación