ASTM F2791-15 normas y especificaciones

Estándar No.: ASTM F2791-15
Fecha de publicación: 2015
Organización: American Society for Testing and Materials (ASTM)
Ultima versión: ASTM F2791-15

Alcance: 4.1 El término &#“textura superficial” se utiliza para describir las desviaciones locales de una superficie de una forma ideal. La textura de la superficie generalmente consiste en características repetitivas de longitudes de onda largas que ocurren como resultado del ruido, la vibración o los tratamientos térmicos durante la fabricación de los implantes. Las características de longitud de onda corta superpuestas a las características de longitud de onda larga de la superficie, que surgen del pulido o grabado del implante, se denominan rugosidad. 4.2 Esta guía proporciona una descripción general de las técnicas disponibles para medir la superficie en términos de coordenadas cartesianas y los parámetros utilizados para describir la textura de la superficie. Es importante apreciar que no es posible medir la textura de la superficie per se, pero sí derivar valores de parámetros que pueden usarse para describirla. 1.1 Esta guía describe algunos de los métodos más comunes disponibles para medir las características topográficas de una superficie y proporciona una descripción general de los parámetros que se utilizan para cuantificarlas. Ser capaz de derivar de forma fiable un conjunto de parámetros que describen la textura de las superficies de biomateriales es un aspecto clave en la fabricación de dispositivos médicos implantables seguros y eficaces que tienen el potencial de desencadenar una reacción biológica adversa in situ. 1.2 Esta guía no está destinada a ser aplicable a estructuras porosas con dimensiones de poro promedio superiores a aproximadamente 50 nm (0,05 μm). 1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM F2791-15 Documento de referencia

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ASTM F2312 Terminología estándar relacionada con productos médicos diseñados con tejidos
ASTM F2450 Guía estándar para evaluar la microestructura de armazones poliméricos para su uso en productos médicos de ingeniería tisular
ASTM F2664 Guía estándar para evaluar la unión de células a superficies de biomateriales mediante métodos físicos
ISO 3274 Especificaciones geométricas de productos (GPS) - Textura de la superficie: Método del perfil - Características nominales de los instrumentos de contacto (stylus); Corrigendum técnico 1
ISO 4287 Especificaciones Geométricas de Producto (GPS) - Textura superficial: Método del perfil - Términos, definiciones y parámetros de textura superficial; Corrigendum técnico 2
ISO 4288 Especificaciones Geométricas de Producto (GPS) - Textura superficial: Método del perfil - Reglas y procedimientos para la evaluación de la textura superficial; Corrigendum técnico 1

ASTM F2791-15 Historia

2015 ASTM F2791-15
2014 ASTM F2791-14 Guía estándar para la evaluación de la textura superficial de biomateriales no porosos en dos dimensiones
2009 ASTM F2791-09 Guía estándar para la evaluación de la textura superficial de biomateriales no porosos en dos dimensiones