ASTM F2312-11(2020) Terminología estándar relacionada con productos médicos diseñados con tejidos normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Esta terminología define términos básicos y presenta las relaciones de los campos científicos relacionados con los productos médicos de ingeniería tisular (TEMP). El Comité F04 ha definido estos términos con el propósito específico de unificar el lenguaje utilizado en los estándares para TEMP. 1.2 Los términos y relaciones aquí definidos se limitan a los TEMP. No se aplican a ningún producto médico de origen humano regulado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. según 21 CFR Partes 16 y 1270 y 21 CFR Partes 207, 807 y 1271. 1.3 Los términos y la nomenclatura presentados en esta norma son para fines específicos. para unificar el lenguaje utilizado en las normas TEMP y no están destinados al etiquetado de productos médicos regulados. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.5 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2312-11(2020) Historia

2020 ASTM F2312-11(2020) Terminología estándar relacionada con productos médicos diseñados con tejidos
2011 ASTM F2312-11 Terminología estándar relacionada con productos médicos diseñados con tejidos
2010 ASTM F2312-10
2004 ASTM F2312-04 Terminología estándar relacionada con productos médicos diseñados con tejidos
2003 ASTM F2312-03 Terminología estándar relacionada con productos médicos diseñados con tejidos