1.1 Esta terminología define términos básicos y presenta las relaciones de los campos científicos relacionados con los productos médicos de ingeniería tisular (TEMP). El Comité F04 ha definido estos términos con el propósito específico de unificar el lenguaje utilizado en los estándares para los TEMP.1.2 Los términos y relaciones definidos aquí se limitan a los TEMP. No se aplican a ningún producto médico de origen humano regulado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. según 21 CFR Partes 16 y 1270 y 21 CFR Partes 207, 807 y 1271.1.3. Los términos y la nomenclatura presentados en esta norma son para fines específicos. Los fines de unificar el lenguaje utilizado en las normas TEMP y no están destinados al etiquetado de productos médicos regulados. Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hubiera, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F2312-04 Historia
2020ASTM F2312-11(2020) Terminología estándar relacionada con productos médicos diseñados con tejidos
2011ASTM F2312-11 Terminología estándar relacionada con productos médicos diseñados con tejidos