BS EN ISO 24234:2015
Odontología. Amalgama dental

Estándar No.

BS EN ISO 24234:2015

Fecha de publicación

2015

Organización

British Standards Institution (BSI)

Ultima versión

BS EN ISO 24234:2015

Reemplazar

BS EN ISO 24234-2004+A1:2011

Alcance

Esta Norma Internacional especifica los requisitos y métodos de ensayo para las aleaciones de amalgama dental adecuadas para su uso en la preparación de amalgama dental, así como los requisitos para el envasado y etiquetado de dichas aleaciones (incluidos los requisitos para el mercurio dental). Se aplica a las aleaciones de amalgama dental suministradas a granel como polvos sueltos, polvos comprimidos en comprimidos o polvos en cápsulas (es decir, preenvasados). Con respecto al mercurio dental, el ámbito de aplicación se limita al mercurio dental suministrado en bolsas preenvasadas o predosificadas. Ambos están limitados a masas suficientes para una única mezcla. La masa de mercurio dental en una cápsula o bolsa debe ser suficiente para producir una mezcla plástica homogénea adecuada para una restauración pequeña o mediana en un solo diente. Esta Norma Internacional no se aplica al mercurio suministrado en un único recipiente primario de masa superior (es decir, mercurio dental a granel). El mercurio dental suministrado a granel no cumple con esta Norma Internacional. Esta Norma Internacional no excluye el suministro de aleaciones de amalgama dental ni de mercurio dental por separado. Esta Norma Internacional no se aplica a materiales metálicos en los que los polvos de aleación reaccionan con aleaciones líquidas a temperatura ambiente para producir materiales metálicos sólidos destinados a restauraciones dentales. NOTA: El mercurio dental tiene una pureza mínima del 99,99 %, por lo que es un elemento metálico de alta pureza comercial, no una aleación.

BS EN ISO 24234:2015 Documento de referencia

• ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
• ISO 13565-2 Especificaciones Geométricas de Producto (GPS) - Textura de la superficie: Método del perfil; Superficies con propiedades funcionales estratificadas. Parte 2: Caracterización de la altura mediante la curva de relación lineal de materiales; Corrigendum técnico 1
• ISO 13897 Odontología - Cápsulas mezcladoras reutilizables para amalgama dental*， 2018-02-13 Actualizar
• ISO 15223-1 Dispositivos médicos — Símbolos a utilizar con la información que debe suministrar el fabricante — Parte 1: Requisitos generales — Ajuste 1: Adición de un término definido para representante autorizado y modificación del símbolo EC REP para que no sea específico de país o región
• ISO 1942 Odontología — Enmienda de vocabulario 1
• ISO 286-2 Especificaciones geométricas de productos (GPS) - Sistema de código ISO para tolerancias en tamaños lineales - Parte 2: Tablas de clases de tolerancia estándar y desviaciones límite para agujeros y ejes; Corrigendum técnico 1
• ISO 3310-1 Tamices de prueba - Requisitos técnicos y pruebas - Parte 1: Tamices de prueba de tela metálica*， 2016-08-01 Actualizar
• ISO 3864-2 Símbolos gráficos - Colores y señales de seguridad - Parte 2: Principios de diseño para etiquetas de seguridad de productos*， 2016-12-01 Actualizar
• ISO 6344-1 Abrasivos revestidos. Análisis del tamaño de grano. Parte 1: Ensayo de distribución del tamaño de grano.
• ISO 7405 Odontología — Evaluación de la biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología*， 2025-06-20 Actualizar
• ISO 7488 Odontología - Mezcladoras para amalgama dental*， 2018-04-01 Actualizar
• ISO/TS 17988 Odontología. Métodos de prueba de corrosión para amalgamas dentales.*， 2020-03-20 Actualizar

BS EN ISO 24234:2015 Historia

• 2015 BS EN ISO 24234:2015 Odontología. Amalgama dental
• 2004 BS EN ISO 24234:2004+A1:2011 Odontología. Mercurio y aleaciones para amalgama dental.
• 2004 BS EN ISO 24234:2004 Odontología. Mercurio y aleaciones para amalgama dental.

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