ISO 10650:2018
Odontología - Activadores de polimerización motorizados

Estándar No.
ISO 10650:2018
Fecha de publicación
2018
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 10650:2018
Alcance
Este documento especifica los requisitos y métodos de prueba para activadores de polimerización motorizados en la región de longitud de onda de 380 nm a 515 nm destinados a uso en el consultorio en la polimerización de materiales a base de polímeros dentales. Este documento se aplica a las lámparas halógenas de cuarzo, tungsteno y a las lámparas de diodos emisores de luz (LED). Los activadores de polimerización motorizados podrían tener una fuente de alimentación interna (alimentada por batería recargable) o estar conectados a una fuente de alimentación externa (red). Los láseres o dispositivos de arco de plasma no están cubiertos por esta norma. Este documento no cubre los activadores de polimerización motorizados utilizados en la fabricación en laboratorio de restauraciones indirectas, carillas, dentaduras postizas u otros aparatos dentales bucales.

ISO 10650:2018 Documento de referencia

  • IEC 60601-1-2:2014 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas
  • IEC 60601-1:2005 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
  • IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
  • IEC 80601-2-60:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-60: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos dentales
  • ISO 15223-1:2016 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
  • ISO 17664:2017 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos
  • ISO 1942:2009 Odontología - Vocabulario
  • ISO 9687:2015 Odontología - Símbolos gráficos para equipos dentales.

ISO 10650:2018 Historia

  • 2018 ISO 10650:2018 Odontología - Activadores de polimerización motorizados
  • 2015 ISO 10650:2015 Odontología - Activadores de polimerización motorizados



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