ASTM F3276-19 Guía estándar para utilizar un probador de fuerza para evaluar el rendimiento de una pieza de cepillo diseñada para limpiar la superficie externa de un dispositivo médico
5.1 Esta guía proporciona dos métodos de prueba para evaluar las características de rendimiento de una pieza de cepillo diseñada para limpiar las superficies externas de un dispositivo médico mediante el uso de probadores de fuerza. 5.1.1 El primer método de prueba utiliza un probador de fuerza para medir la fuerza requerida para accionar una parte del cepillo a través de una superficie. Este es un indicador de la fricción que ejerce un cepillo sobre una superficie, un parámetro de la eficacia de la limpieza. 5.1.2 El segundo método de prueba mide la eliminación de tierra de una superficie mediante una parte de cepillo accionada a través de la superficie. Este es un indicador más de la eficacia de una pieza de cepillo para aflojar y eliminar la suciedad de una superficie. 5.2 Al proporcionar métodos objetivos y repetibles para evaluar el rendimiento, bajo condiciones de prueba, esta guía puede mejorar la capacidad de evaluar la efectividad de varios diseños de piezas de cepillos. 1.1 Esta guía describe métodos para caracterizar el eficacia, en condiciones de laboratorio prescritas, de una parte de cepillo diseñada para limpiar la superficie externa de un dispositivo médico. El método utiliza probadores de fuerza para accionar mecánicamente una pieza de cepillo a través de una superficie a una velocidad y presión constantes. En el primer método, se mide la fuerza requerida para actuar a través de la superficie. En el siguiente método, que utiliza los mismos probadores de fuerza y protocolo (movimiento de actuación), la parte del cepillo se acciona sobre una superficie sucia y se mide la cantidad de suciedad eliminada, como otro indicador de rendimiento. 1.2 Los cepillos diseñados para limpiar dispositivos médicos después de su uso clínico desempeñan un papel importante en el reprocesamiento eficaz de dichos dispositivos médicos. 1.3 Inclusiones: 1.3.1 Esta guía describe métodos objetivos, cuantificables y reproducibles para evaluar las características de limpieza de una pieza de cepillo, bajo condiciones de laboratorio prescritas, con un método de prueba que simula el desafío de limpieza de un área objetivo definida. de un dispositivo médico. Esto también permite comparar el diseño de una pieza de cepillo con otro. 1.3.2 Mediante el uso de esta guía, los fabricantes de cepillos de limpieza podrán evaluar y caracterizar el rendimiento de limpieza de sus cepillos para las áreas objetivo de los dispositivos médicos y evaluar modificaciones en el diseño y construcción que podría mejorar el rendimiento. 1.3.3 Al utilizar esta guía, esta información también se puede compartir con los usuarios de los cepillos (reprocesadores de dispositivos médicos) para ayudarlos a evaluar el rendimiento de los cepillos disponibles comercialmente. 1.4 Exclusiones: 1.4.1 Esta guía no evalúa los daños potenciales que pueda causar el cepillo ni la degradación del cepillo que pueda ocurrir durante el uso repetido. Se prevé que los cepillos con cerdas rígidas (por ejemplo, de acero inoxidable u otros metales) sean más...
ASTM F3276-19 Historia
2022ASTM F3276-22 Guía estándar para utilizar un probador de fuerza para evaluar el rendimiento de una pieza de cepillo diseñada para limpiar la superficie externa de un dispositivo médico
2019ASTM F3276-19 Guía estándar para utilizar un probador de fuerza para evaluar el rendimiento de una pieza de cepillo diseñada para limpiar la superficie externa de un dispositivo médico