ISO 11040-1:2015 Jeringas precargadas - Parte 1: Cilindros de vidrio para cartuchos de anestésico local dental normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 11040 especifica el diseño, las dimensiones, los materiales, el rendimiento y los métodos de prueba para cilindros de vidrio para cartuchos de anestésico local dental con un volumen de 1,7 ml, 1,8 ml y 2,2 ml destinados a un solo uso. NOTA 1 Los cartuchos de 1,0 ml se describen en la norma ISO 11499. Se aplica a envases primarios utilizados en contacto directo con un medicamento. NOTA 2 La potencia, pureza, estabilidad y seguridad de un medicamento durante su fabricación y almacenamiento pueden verse fuertemente afectadas por la naturaleza y el rendimiento del paquete primario.

ISO 11040-1:2015 Documento de referencia

ISO 11499:2014 Odontología - Cartuchos de un solo uso para anestésicos locales
ISO 4802-1:2010 Artículos de vidrio. Resistencia hidrolítica de las superficies interiores de recipientes de vidrio. Parte 1: Determinación por método de titulación y clasificación.
ISO 4802-2:2010 Artículos de vidrio. Resistencia hidrolítica de las superficies interiores de recipientes de vidrio. Parte 2: Determinación por espectrometría de llama y clasificación.
ISO 720:1985 Vaso; Resistencia hidrolítica de los granos de vidrio a 121 grados C; Método de prueba y clasificación.

2015 ISO 11040-1:2015 Jeringas precargadas - Parte 1: Cilindros de vidrio para cartuchos de anestésico local dental
1992 ISO 11040-1:1992 Jeringas precargadas; parte 1: cilindros de vidrio para cartuchos de anestésico local dental