YY 0592-2016 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los términos y definiciones, clasificación, requisitos, métodos de prueba, reglas de inspección, marcado, embalaje, transporte y almacenamiento de sistemas de tratamiento con ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU). Esta norma se aplica a los sistemas de tratamiento con ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU) enfocados externamente (en adelante, sistemas de tratamiento HIFU). El sistema se utiliza para el tratamiento de ablación por ultrasonido focalizado de alta intensidad extracorpórea.

YY 0592-2016 Documento de referencia

GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
GB/T 19890-2005 Acústica: mediciones de potencia acústica y características de campo por ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU)
GB/T 3947-1996 Terminología acústica
YY 0505 Equipos electromédicos.Parte 1-2:Requisitos generales de seguridad.Norma colateral:Compatibilidad electromagnética.Requisitos y pruebas
YY/T 0162.1-2009 Serie de clases de equipos de ultrasonido médico. Parte 1: Equipo de diagnóstico por ultrasonido en modo B

2016 YY 0592-2016 Sistema de terapia con ultrasonido enfocado de alta intensidad.
2005 YY 0592-2005 Sistema de terapia con ultrasonido enfocado de alta intensidad.