Esta norma especifica los parámetros básicos y la composición del producto, los requisitos técnicos, los métodos de prueba, las etiquetas de marcado, el embalaje y otros requisitos de las máquinas de terapia con láser de granate, itrio, aluminio y dopado con neodimio Q-switch. Esta norma se aplica a las máquinas de tratamiento con láser de granate, itrio y aluminio dopado con neodimio (en lo sucesivo, máquinas de tratamiento) con una longitud de onda de 1064 nm o una frecuencia de conmutación Q de 532 nm (utilizando tecnología de conmutación Q). Esta máquina de tratamiento utiliza el mecanismo de absorción selectiva del láser y el tejido biológico para realizar microexplosión y lograr el propósito del tratamiento.
YY 1475-2016 Documento de referencia
GB 7247.1 Seguridad de los productos láser. Parte 1: Clasificación y requisitos de los equipos.
GB 9706.1 Equipos eléctricos médicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial.*， 2020-04-09 Actualizar
GB 9706.20 Equipos electromédicos Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos láser terapéuticos y de diagnóstico
GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 17736-1999 Método de prueba de los principales parámetros de gafas protectoras láser.
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
GB/T 26599.1 Láseres y equipos relacionados con el láser. Métodos de prueba para anchos de haz láser, ángulos de divergencia y relaciones de propagación del haz. Parte 1: Haz estigmático y astigmático simple.
YY 1057 Especificaciones generales para interruptores de pie médicos.
YY 1475-2016 Historia
2022YY 0307-2022 Equipo de tratamiento con láser Máquina de tratamiento con láser de granate de aluminio y itrio dopado con Nd
2016YY 1475-2016 Equipo terapéutico láser.Equipo láser Q-Switched Nd:YAG
YY 1475-2016 Equipo terapéutico láser.Equipo láser Q-Switched Nd:YAG ha sido cambiado a YY 0307-2022 Equipo de tratamiento con láser Máquina de tratamiento con láser de granate de aluminio y itrio dopado con Nd.