Esta norma especifica los requisitos, métodos de prueba, identificación, etiquetas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de los kits de detección de anticuerpos contra Helicobacter pylori (método del oro coloidal). Esta norma se aplica al control de calidad de los kits para la detección cualitativa de anticuerpos contra Helicobacter pylori en suero o plasma humano (en adelante, kits de detección de anticuerpos contra Helicobacter pylori) basados en el método del oro coloidal.
YY/T 1423-2016 Documento de referencia
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*, 2023-09-05 Actualizar
YY/T 1423-2016 Historia
2016YY/T 1423-2016 Kit de prueba para anticuerpos contra Helicobacter pylori (oro coloidal)