Esta norma especifica los términos y definiciones, composición, requisitos, métodos de prueba, señales, etiquetas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de analizadores de glóbulos secos (método de centrifugación). Esta norma se aplica a los analizadores de glóbulos secos (método de centrifugación) para el análisis cuantitativo de componentes celulares en la sangre humana (en lo sucesivo, analizadores).
YY/T 1452-2016 Documento de referencia
GB 4793.1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales
GB 4793.7 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 7: Requisitos particulares para centrífugas de laboratorio.
GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 18268.1 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio. Requisitos EMC. Parte 1: Requisitos generales.
GB/T 18268.26 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio. Requisitos EMC. Parte 26: Requisitos particulares. Equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
YY 0648 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio. Parte 2-101: Requisitos particulares para equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD)