Esta norma especifica los requisitos y métodos de prueba para esponjas de gelatina absorbibles (en adelante denominadas esponjas de gelatina). Esta norma se aplica a las esponjas de gelatina absorbibles, estériles e insolubles en agua hechas de gelatina.
YY/T 1283-2016 Documento de referencia
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*, 2022-04-15 Actualizar
GB/T 19633.1 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.*, 2016-09-01 Actualizar
GB/T 6682 Agua para uso en laboratorio analítico. Especificación y métodos de prueba.
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*, 2023-09-05 Actualizar
YY/T 0615.1 Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados “ESTERILES”. Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente.