YY/T 1287.1-2016 (Versión en inglés)

Alcance: Esta parte de YY/T 1287 especifica los requisitos para los dispositivos de recolección de drenaje externo de punción craneoencefálica en sistemas de drenaje craneal externo, y es aplicable al drenaje ventricular externo de líquido cefalorraquídeo y al drenaje externo de hemorragia cerebral (o hematoma). Los requisitos para dispositivos para drenaje externo por punción lumbar, catéteres externos de drenaje craneal y equipos de monitoreo de la presión intracraneal están fuera del alcance de esta Parte.

YY/T 1287.1-2016 Documento de referencia

GB 8368-2005 Equipos de infusión de un solo uso, alimentación por gravedad.
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 17257.2-2009 Bolsas recolectoras de orina. Parte 2: Requisitos y métodos de prueba.
GB/T 1962.2 Accesorios cónicos con una conicidad del 6% (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo.
ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
YY 0581.1-2011 Adaptadores de acceso a infusión. Parte 1: Adaptadores de acceso a agujas (tapones de heparina)
YY 0581.2-2011 Adaptador de acceso a infusión. Parte 2: Adaptadores de acceso sin aguja
YY 0585.2-2005 Líneas de fluido para uso con equipos de infusión a presión y accesorios de un solo uso. Parte 2: Accesorios
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*， 2023-09-05 Actualizar
YY/T 0615.1 Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados “ESTERILES”. Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente.

2016 YY/T 1287.1-2016 Sistema de drenaje externo intracraneal. Parte 1: Conjuntos de recogida para drenaje externo mediante punción intracraneal.