YY/T 1402-2016 Método de prueba para demostrar la idoneidad del dispositivo de desafío de proceso (PCD) durante la esterilización por vapor (Versión en inglés)
Esta norma especifica métodos de prueba para demostrar que es más difícil lograr condiciones de esterilización con un dispositivo de desafío de proceso que el dispositivo médico que simula, con respecto a la desgasificación y la penetración de vapor. Este dispositivo de desafío de proceso es adecuado para esterilizadores grandes que cumplen con los requisitos de GB 8599-2008 y esterilizadores pequeños que cumplen con los requisitos de YY 0646-2008 (incluidos los ciclos tipo B). Los dispositivos de desafío de proceso calificados en este estándar solo son válidos para el dispositivo médico que se simula. Esta norma no especifica el diseño y los materiales de los dispositivos de desafío de proceso.
YY/T 1402-2016 Documento de referencia
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YY/T 1402-2016 Historia
2016YY/T 1402-2016 Método de prueba para demostrar la idoneidad del dispositivo de desafío de proceso (PCD) durante la esterilización por vapor